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Diplomado en Control de Calidad en el Laboratorio Clínico
Inicio: 20 de Abril de 2024
Incorporación Sábado 18 de Mayo de 2024
12 Módulos / 6 Meses
Duración: Cada Módulo se imparte un fin de semana al mes, Sábado y Domingo de 8:00 a 14:00 hrs.
Dirigido a: Químicos, responsables de Laboratorio, Químicos Analistas y Técnicos en Laboratorio.
Nivel de Ingreso: Profesionales de la Salud relacionados al Laboratorio Clínico o Banco de Sangre.
Nivel de Egreso: Al finalizar el Diplomado el alumno contara con habilidades, conocimientos y valores para la Gestión de Calidad dentro del Laboratorio Clínico y Banco de Sangre para que asegure y/o acredite las Normas que desarrollen confianza y credibilidad a sus pacientes y/o clientes.
Justificación
El 70% de las decisiones clínicas se toman a partir de los resultados emitidos por los laboratorios clínicos. ¿Cómo garantizar la confiabilidad de los resultados emitidos? Para responder esta pregunta, tendremos que abordar el control de calidad, siendo esta la principal herramienta con la que cuentan los laboratorios clínicos para monitorear y garantizar la precisión y veracidad de los resultados clínicos, agregando valor al seguimiento y diagnóstico de los pacientes. Las prácticas de control de calidad han evolucionado con el pasar de los años y hoy contamos con herramientas más sofisticadas como lo es Seis Sigma.
Objetivo General
Aplicar los conceptos necesarios para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad aplicable al control de la calidad del laboratorio clínico, con la expectativa de determinar las áreas de oportunidad en los procesos analíticos del laboratorio.
Objetivos Específicos
- Conocer la nueva NORMA NMX-EC-15189-IMNC-2015
- Aplicar la NORMA NMX-EC-15189-IMNC-2015 en el laboratorio clínico como modelo de mejora continua de la calidad.
- Desarrollar los requisitos documentales del sistema de gestión de la calidad.
- Formar grupos de trabajo que motiven a la creación de estos mismos en los centros de trabajo de origen.
Valor Curricular
Diplomado a nivel Posgrado/Postécnico de Tipo "C" de 12 puntos y 120 horas curriculares, acorde a criterios Nacionales de Educación Médica Continua.
Avalado y Organizado por:
EP de México
Contenido académico
Módulo 1
Introducción al sistema de gestión de la calidad
- Generalidades
- Modelos de gestión
- Norma NMX-EC-15189-IMNC-2015
- Norma de certificación ISO 9001:2015
- Norma de acreditación para laboratorios clínicos ISO 15189
- Certificación nacional, Joint Comission, CAP
Módulo 2
Liderazgo de la dirección general
- Compromiso de la dirección general
- Responsabilidad de la dirección general
- Responsabilidad y autoridad para el sistema de gestión de la calidad
- Liderazgo del sistema de gestión de la calidad
Módulo 3
Identificación de errores en el laboratorio clínico
- Identificación de errores en el laboratorio clínico
- Fases analíticas y sus errores frecuentes en el laboratorio clínico
- Indicadores de calidad
Módulo 4
Herramientas estadísticas básicas en el control de calidad I
- Significancia estadística de las mediciones
- Cálculos estadísticos de la muestra o población
- Cálculo de la media
- Media acumulada
- Desviación estándar
- Desviación estándar acumulada
- Coeficiente de variación
Módulo 5
Herramientas estadísticas básicas en el control de calidad II
- Exclusión de valores atípicos (outliers)
- Prueba de Dixon
- Cálculo de los límites de control
- Datos acumulados y su cálculo
- Z score
- Índice de desviación estándar (IDS) (SDI)
- CVR
- Gráficos de control de calidad
Módulo 6
Error analítico en el laboratorio y selección del material de control de calidad
- Error analítico en el laboratorio
- Criterios para la selección del material de control de calidad
- Elaboración de un procedimiento de control de calidad
Módulo 7
Control de calidad interno y externo
- Qué es el control de calidad interno y para qué sirve en el laboratorio clínico
- Revisión del control de calidad mediante el uso de gráficos Levey-Jennings
- Reglas de Westgard. Uso e interpretación
- Uso de los requerimientos de calidad en los gráficos de control diario
- Uso de los indicadores de desempeño IDS. CVR para el monitoreo del control de calidad interno
- Qué es el control de calidad externo y para qué sirve en el laboratorio clínico
- Aplicación de los programas interlaboratorio como control de calidad externo
- Ensayos de aptitud y pruebas de proeficiencia
- Cómo responder no conformidades en las evaluaciones de control de calidad externo
Módulo 8
Evaluación Sigma (Sigmometría) de la fase analítica I
- La herramienta de Seis sigmas
- Seis sigmas aplicadas la fase analítica del laboratorio clínico
- Correlación entre la medida sigma y el porcentaje (%) de exactitud
- Fórmula para calcular la medida sigma en la fase analítica del laboratorio clínico
- Correlación entre la medida sigma y ESc “error sistemático crítico” y EAc “error aleatorio crítico”
Módulo 9
Evaluación Sigma (Sigmometría) de la fase analítica II
- Deducción de la medida sigma a partir del gráfico integrado de control de calidad (Levey Jennings+TE)
- Construcción de un gráfico de sigmometría
- Gráficos de Sigmometría Normalizados
- Influencia de “Constante Z” en el cálculo de la medida sigma
- Influencia del ETmp en el cálculo de la medida sigma
Módulo 10
Intervalos biológicos de referencia
- Que es un nivel de decisión
- Uso de los niveles de decisión médica
- Niveles de decisión clínica naturales
- Reporte de valores críticos desde el laboratorio clínico
- El impacto de reportar valores críticos de manera oportuna
- Normatividad respecto al reporte de resultados críticos
- Procedimiento de reporte de valores críticos
- Seguimiento al reporte de valores críticos e indicadores
- Verificación de intervalos de referencia biológicos a partir de los propuestos por fabricantes
- Cómo generar los intervalos biológicos de referencia usando la población del Laboratorio
Módulo 11
Verificación de métodos cuantitativos y cualitativos
- Requerimientos para la verificación de desempeño de métodos analíticos
- Agencias reguladoras y acreditadoras
- Calificación de equipos
- Diseño de experimentos cuantitativos
- Criterios de exactitud diagnostica
- Diseño de experimentos cualitativos
- Desarrollo de experimentos
- Evaluación de resultados
- Integración del reporte
Módulo 12
Procesos de apoyo
- Gestión del talento humano y certificación de competencias
- El conflicto de las relaciones laborales de los trabajadores del sector salud
- Elementos esenciales en la celebración de un contrato de prestación de servicios
- Proveedores y prestadores de servicio
- Gestión de reactivos e insumos
- Costos en servicios
- Tecnovigilancia y reactivo vigilancia
